Достъп, диагностика и възход на геномиката - топ теми на конференцията в Брюксел

Годишната конференция на председателството на Европейския алианс за персонализирана медицина (EAPM) е само на шест дни и това вълнуващо пространство за събития бързо се разпродава.  Събитието ще събере водещи експерти в персонализираната медицина, извлечени от групи пациенти, платци, здравни специалисти плюс представители на индустрията, науката, академичните и научните изследванияs, пише изпълнителният директор на EAPM д-р Денис Хорган.  

Конференция на президентството, 5 април

Конференцията е озаглавена: Определяне на път за оптимална интеграция на достъп и диагностика за всички и геномика на общественото здраве.  

По-доброто използване на нарастващото ни разбиране за генома е признато като един от основните определящи фактори за бъдещото подобрение в здравеопазването като част от персонализираната медицина и вече се използва все по-често в рутинната клинична практика. За да се регистрирате моля Натисни тук и за да видите дневния ред, моля щракнете тук.

Секвенирането на целия генетичен материал на индивида, секвенирането на целия геном, се превръща в достъпен и постижим тест за клинична употреба и създава мощен ресурс за изследвания.

Най-общо казано, разширяващият се и много бързо движещ се свят на геномиката в здравеопазването отвори много нови възможности, но трябва да се направи оценка на икономиката на новите технологии. Това също ще бъде в центъра на вниманието на конференцията. Има ясна необходимост от осигуряване на стойност за парите в здравните системи с ограничени пари, които се борят със застаряването на населението, справяйки се с нова парадигма на клиничните изпитвания в резултат на откриването на все по-редки заболявания и се срива под тежестта от огромно увеличение на съпътстващите заболявания.

Въпреки това, доказателствата сочат, че диагнозите се увеличават и подобряват чрез използването на молекулярна диагностика и други генетични открития, като разходите намаляват и нараства увереността, вероятно, тъй като обществеността става по-наясно с потенциала за подобряване на здравето в това и след това поколения.

реклама

И все пак общите разходи все още трябва да намалят допълнително и трябва да се създаде по-добра инфраструктура за събиране, съхранение и споделяне на данни. От друга страна, има предизвикателства в това как етично събираме и споделяме големи данни за медицински цели и технологични предизвикателства в начина, по който ги съхраняваме, класифицираме и интерпретираме в полза на пациентите в ЕС, но потенциалът е ясен.

В геномната медицина традиционните модели на съгласие и управление на информацията не винаги са подходящи, тъй като дългогодишното разграничение между изследвания и клинични грижи става замъглено и поради идентифицируемия характер на геномните данни.

Политиците и законодателите трябва да се запознаят с развиващите се технологии около геномните данни, не на последно място от държавите-членки, които разработват подходи за вграждане на съгласието в клиничните грижи като част от социалния договор на ЕС.

Междувременно правителствата на ЕС трябва да разгледат отблизо прилагането на Общия регламент за защита на данните за насоки, правно и етично. Връзката между основните и клиничните изследвания трябва да бъде засилена и изрично финансирана, докато образованието и уменията в областта на науките за данните трябва да бъдат драстично разширени.

Всяка сесия ще има за цел разработване на конкретни политически въпроси, свързани с вдъхновяването на живот в заключенията на Съвета на ЕС от Люксембург относно достъпа на пациентите до персонализирана медицина, Европейския план за борба с рака, фармацевтичното законодателство и пространството на здравните данни на ЕС.

За да се регистрирате за събитието на 5 април, моля Натисни тук и за да видите дневния ред, моля щракнете тук.

Клинични Проучвания

В хода на пандемията на коронавирус стана ясно, че по-бедните хора и расовите малцинства са били непропорционално засегнати от COVID-19. И Обединеното кралство иска страните от Световната здравна организация да подпишат план на Световната здравна асамблея през май, за да увеличат способността си да провеждат иновативни и ефективни клинични изпитвания. Въздействието на пандемията Covid-19 заплашва да обърне десетилетия напредък, постигнат към равенството между половете, според глобално проучване, което разкрива, че жените са били засегнати много по-силно социално и икономически от мъжете.

Преди това проучванията за неравенството между половете, свързани с коронавирус, се фокусираха върху преките въздействия на кризата върху здравето. Добре известно е, например, че по целия свят мъжете са имали по-висок процент на случаи на Covid, хоспитализация и смърт. Досега обаче малко проучвания са изследвали как неравенствата между половете са били засегнати от множеството косвени социални и икономически последици от пандемията в световен мащаб.

Отклоненията в протокола на клиничните изпитвания са „неизбежни“ за проучванията в Украйна

Европейските регулатори предупреждават, че отклоненията в протокола за клинични изпитвания са „неизбежни“ за проучвания, извършвани в Украйна на фона на руската инвазия, и компаниите трябва да обмислят да бъдат гъвкави, както бяха по време на пандемията на COVID-19, за да продължат жизненоважните изследвания. Съветите на Европейската комисия, Европейската агенция по лекарствата и ръководителите на агенциите по лекарствата идват, след като спонсори в Украйна или близки до ситуацията поискаха насоки относно записите от изпитванията, документацията, събирането на данни, отклоненията на протоколите и потенциалното въздействие, което липсващите данни биха могли да окажат върху методология. Ново изследване показва, че повече от 4% от световните изпитания е трябвало да бъдат спрени или спрени поради нестабилност в региона. наскоро,

Парламентът планира през юли да гласува Закона за цифровите пазари

Европейският съюз (ЕС) скоро ще получи широки нови правила за регулиране на поведението на най-големите дигитални платформи с дългоочаквания Закон за цифровите пазари (DMA). След 15 месеца на интензивни преговори за изменения на първоначалното предложение, президентите на основните институции на ЕС (Парламента, Съвета и Комисията) постигнаха политическо споразумение относно окончателния текст на DMA на 24 март 2022 г. Окончателното гласуване е планирано за юли 2022 г., като се очаква правилата да влязат в сила през октомври 2022 г.

Очаква се, че определените портиери ще трябва да спазват изискванията до началото на 2024 г. DMA е класифициран като регулаторен инструмент и ще се прилага успоредно с антитръстовите правила и други усилия за прилагане на национално ниво. ЕС също така финализира няколко други регулаторни инициативи (Законът за цифровите услуги, Законът за данните и Законът за изкуствения интелект). Компаниите, които желаят да работят в Европа, ще трябва да се ориентират във все по-сложна мрежа от правила и да направят дизайна за съответствие с приоритет. В „надпревара към дъното“ тези правила биха могли също да определят де факто глобалния стандарт за технологични платформи, тъй като други юрисдикции се стремят да моделират собствените си цифрови разпоредби по примера на ЕС.

Гласуване за CARE

Членовете на Европейския парламент гласуваха почти единодушно днес (31 март) в подкрепа на предложението на Комисията да направи правилата на политиката на сближаване за периода 2014-2020 г. по-гъвкави, което улеснява преразпределянето на наличните средства, за да отговори на нарастващите нужди на тези, които бягат от Украйна. Действието на Кохезията за бежанците в Европа (CARE) ще помогне за покриване, наред с други неща, за достъпа на бежанците до временно настаняване, медицински грижи и храна и вода. Откакто Русия започна инвазията си в Украйна на 24 февруари, повече от 24 милиона бежанци напуснаха домовете си в Украйна и се отправиха към други страни.

На 2 март Европейската комисия активира Директивата за временната защита, за да предостави бърза и ефективна помощ на хората, бягащи от войната в Украйна, съобщава SchengenVisaInfo.com. Съгласно тази директива всички лица, бягащи от войната, получават временна закрила в ЕС, което означава, че им се предлага разрешение за пребиваване, достъп до образование и пазар на труда. Украинските бежанци имат право на временна закрила във всяка страна от ЕС, ако бежанците от Украйна са постоянно пребиваващи в Украйна и са напуснали страната, за да избягат от войната от 24 февруари. Временната закрила ще продължи най-малко една година, най-малко до 4 март 2023 г., но може да бъде удължена в зависимост от ситуацията в Украйна.

Ако причините за предоставяне на временна закрила продължат, за украинските бежанци временната закрила ще бъде автоматично удължена с шест месеца два пъти, т.е. до 4 март 2024 г. Украинските граждани имат право да се движат свободно в рамките на Съюза, след като бъдат допуснати на територията за определен период от 90 дни.

СЗО казва, че тежестта на COVID ще намалее с времето

Световната здравна организация в сряда (30 март) пусна актуализиран план за COVID-19, като излага три възможни сценария за това как ще се развие пандемията тази година. „Въз основа на това, което знаем сега, най-вероятният сценарий е, че вирусът COVID-19 продължава да се развива, но тежестта на заболяването, което причинява, намалява с течение на времето, тъй като имунитетът се увеличава поради ваксинация и инфекция“, каза генералният директор Тедрос Адханом Гебрейесус по време на брифинг.

Ръководителят на СЗО обаче предупреди, че могат да настъпят периодични скокове в случаите и смъртните случаи, тъй като имунитетът намалява, което може да изисква периодично повишаване на уязвимите групи от населението. Говорейки за другите два потенциални сценария, Тедрос каза, че или ще се появят по-малко тежки варианти и няма да са необходими бустери или нови формулировки на ваксини, или ще се появи по-вирулентен вариант и защитата от предишна ваксинация или инфекция ще отслабне бързо.

И това е всичко от EAPM за сега – не забравяйте, можете да видите събитието на EAPM в дневния ред на фармацевтичното законодателство тук и за да се регистрирате, щракнете тук. Бъдете в безопасност и здрави и се наслаждавайте на уикенда си.

--

Д-р Денис Хорган, д-р, LLM, MSc, BCL

Изпълнителен директор на EAPM,

Главен редактор, Геномика на общественото здраве

EAPM, Avenue de l'Armee / Legerlaan 10,

1040 Брюксел, Белгия

Тел.: + 386 30 607 281

уебсайт: www.euapm.eu

За EAPM

Европейският алианс за персонализирана медицина обединява водещите европейски здравни експерти и защитници на пациентите за подобряване на грижите за пациентите чрез ускоряване на разработването, доставката и въвеждането на персонализирана медицина и диагностика.

Той призовава Европейската комисия, Европейския парламент и държавите-членки на ЕС да помогнат за подобряване на регулаторната среда, така че пациентите да могат да имат ранен достъп до персонализирана медицина и за да се стимулират изследванията.

Споделете тази статия: