#EAPM - Въздействието на лекарствата върху околната среда трябва да се преодолее от Комисията

Проектът на съобщението на Европейската комисия за лекарствените продукти в околната среда най-накрая се разпространява след дълго забавяне, пише Европейски алианс за Персонализирани медицина (EAPM) Изпълнителен директор Денис Horgan.

Но въпреки срока, Комисията не го поставя на една страна. Далеч от това: освен че насърчава по-малкото използване на наркотици за намаляване на отпадъците и спиране на непрекъснатото проникване във водоснабдяването, изпълнителната власт на ЕС се стреми да използва част от наличните пари за програмата си „Хоризонт Европа“ за насърчаване на производството на лекарства, които влошават по-ефективно.

Комисията също така планира да призове държавите-членки да приемат закони, които защитават гражданите от заблуждаващи претенции за реклама и да гарантират, че лекарствата се изхвърлят по-ефективно.

Следователно наличните възможности включват стимулиране на доброволни инициативи на равнище ЕС или на национално ниво, както и задължителни мерки.

Също така ключово е справянето с антимикробната резистентност, което води до неефективност на лекарствата.

По тази тема Комисията призна (със сигурност от 2014), че „замърсяването на околната среда с антимикробни средства ускорява появата и разпространението на устойчиви микроорганизми“.

реклама

В него се казва, че има достатъчно доказателства, че някои фармацевтични продукти достигат околната среда в количества, които биха могли да представляват риск, и че трябва да се предприемат действия за намаляване на това.

В съобщението се отбелязва, че много граждани на ЕС са загрижени, че в питейната вода се откриват следи от фармацевтични продукти, добавяйки, че някои държави-членки и заинтересовани страни „вече демонстрират ангажираност да се справят“ с проблемите и с първоначален успех.

В подкрепа на тези усилия Комисията заяви, че ще насърчи по-широки действия, като използва най-добре инструментите и политиките на ЕС и „като улеснява обмена на най-добри практики между органите на държавите-членки и насърчава разработването на специфични за сектора стратегии“.

Комисията обеща да ръководи действията в рамките на своята област на компетентност и ще стимулира диалога за действия, в които другите трябва да поемат ръководството, и казва, че ще прави редовен преглед на напредъка.

Междувременно, тя казва, че се ангажира да започне многостранно сътрудничество за намаляване на замърсяването на околната среда от антимикробни лекарства, особено от производствените съоръжения, добавяйки, че ще има по-малък риск за околната среда, „ако трябва да се изхвърлят по-малко лекарства и да се увеличи схемите за събиране ".

Той признава, че замърсяването на околната среда от човешки и ветеринарни фармацевтични вещества е нововъзникващ проблем, и подчертава, че планът е да засили ангажимента на Комисията да проследява съществуващата работа съгласно законодателството за фармакологична бдителност, изследваща мащаба на проблема с фармацевтичните продукти в околната среда по седмата програма за действие за околната среда за нетоксична среда “.

Той цитира доказателства, че наличието на антибиотици в околната среда може да допринесе за развитието и разпространението на резистентни на антибиотици щамове на бактерии, започва да расте.

Комисията също така надлежно отбеляза, че замърсяването на водата и околната среда е трансгранично, като около половината от речните басейни на ЕС преминават националните граници.

Това, както той каза, оправдава действията на европейско равнище.

Друг път казва, че основните цели ще бъдат да се идентифицират оставащите пропуски и несигурности в знанието и да се представят възможни решения за тяхното попълване; проучете как да се справите с предизвикателството за опазване на околната среда (и човешкото здраве чрез околната среда), като в същото време осигурите достъп до ефективни и подходящи фармацевтични лечения за хора и животни.

Подходът на Комисията има за цел да обърне внимание на фармацевтичните лекарства в околната среда като цяло, което означава до голяма степен, но не само водната среда, казва той, за да покрие изискванията на законодателството за водата и фармакологичната бдителност, като отбелязва, че последният се отнася също и до почвите.

Той отбелязва, че емисиите на фармацевтични вещества в околната среда възникват през целия им жизнен цикъл - от производството през потреблението до изхвърлянето.

Новият проект казва, че „фармацевтичните продукти могат да бъдат излъчвани в околната среда от всички етапи на техния жизнен цикъл; по време на производството, по време на употреба и когато се изхвърлят като отпадъци. Те се намират в повърхностни и подземни води в цяла Европа, а в по-малка степен и в питейна вода ”.

Комисията отбелязва, че е необходимо да се предложи стратегически подход за замърсяване на водата с фармацевтични вещества, като подчертава, че тя изпълнява това законово задължение.

Предложеният подход, според него, е информиран от проучвания и доклади, както и резултати от публични и целеви консултации със заинтересованите страни, които бяха стартирани миналата година.

Комисията отбелязва, че обикновено активните фармацевтични съставки (известни като API) са веществата, които предизвикват безпокойство. Техните метаболити и продукти на разграждане обаче могат да бъдат от значение, както и някои други вещества, присъстващи в лекарствените продукти, включително тиомерсал на базата на живак в някои ваксини.

Въпреки проучванията, Комисията казва, че „все още съществуват несигурности за голям брой фармацевтични продукти по отношение на техните концентрации в околната среда и какви нива на риск предполагат тези концентрации“.

Това е така, защото много фармацевтични продукти, които се появиха на пазара преди няколко години, не бяха обект на оценка на риска за околната среда като част от процеса на разрешаване.

Друга причина, в проекта на съобщение, е, че мониторингът на лекарствените продукти в околната среда е ограничен, въпреки че избраните вещества се наблюдават в повърхностните и подземните води съгласно Рамковата директива за водите.

Също така има ограничен мониторинг на това, което Комисията нарича „гореща точка“, „като тези, засегнати от болничните канали“. Концентрациите в почвите са още един допълнителен проблем, като това не е количествено определено в по-голямата си част.

Изпълнителната комисия на ЕС оценява, че по-малко от 10% от лекарствените продукти на пазара представляват риск чрез индивидуалното им присъствие в околната среда, но че е важно да се идентифицират, за да се прилагат усилията за управление на риска.

За разлика от преди няколко години, в наши дни трябва да се направи оценка на риска за околната среда за всички фармацевтични продукти.

Проектът продължава да отбелязва, че фармацевтичният сектор е силна и жизнена индустрия, с постоянен стремеж към иновации и може да подкрепи това, което той нарича "зелен дизайн". Това води до подобряване на възможността за рециклиране на материали и насърчаване на алтернативи като не -фармацевтични терапии.

Той добавя, че подходът, предложен в съобщението „ще допринесе за първия политически приоритет на настоящата Комисия за насърчаване на работни места, растеж и инвестиции“, като същевременно признава, че проблемът с фармацевтичните продукти в околната среда също има източници извън границите на ЕС и че е следователно е важно, в тандем, да се обърне внимание на международното измерение.

Сложната тема ще бъде обсъдена на втория годишен конгрес на EAPM, който ще се проведе в Милано от 26-28 ноември.  За да се регистрирате за конгреса, моля, кликнете тук.