#ESMO прокарва дневния ред в областта на рака - #EAPM, готов да отговори

Конгресът на ESMO почти приключи за поредна година и EAPM активно се ангажира с експертни заинтересовани страни на ключовото онкологично събитие в Мюнхен, което се проведе от 19 октомври, пише Европейски алианс за Персонализирани медицина (EAPM) Изпълнителен директор Денис Horgan. 

Разбира се, Алиансът играе своята роля в придвижването на онкологията напред, не на последно място чрез непрекъснатите си действия за превръщане на скрининговите програми за рак на белия дроб с договорени, ефективни насоки в реалност в целия ЕС.

Въпроси за възстановяване на разходите 

С цялото разискване около плановете на Европейската комисия за оценка на здравните технологии (HTA), Конгресът чу, че на някои европейски страни им отнема повече от два пъти повече време, отколкото на други, за да вземат решения за HTA по отношение на възстановяването на разходи за нови лекарства срещу рак след Европейската агенция по лекарствата (EMA) одобрение.

Средното време за вземане на решения надвишава една година в определени страни, чу Конгресът. Според проучване, разкрито в Мюнхен, след като EMA одобри ново лечение, много страни оценяват неговата полза и ефективност на разходите чрез процес на HTA като част от вземането на решение дали да се възстанови използването на лечението за рутинна грижа за пациентите.

Разглеждайки всички нови лекарства за рак, одобрени от EMA за солидни тумори между януари 2007 г. и декември 2016 г., изследователите проследиха времето между одобрението на EMA за всяко от лекарствата и решенията за HTA, взети от здравните власти в четири европейски държави.

Страните бяха Англия, Франция, Германия и Шотландия. Средното време от одобрението на EMA до решенията на HTA е било два до три пъти по-дълго в Англия (405 дни) и Шотландия (384 дни) в сравнение с Германия (209 дни) и Франция (118 дни). Съавторът на изследването д-р Керстин Вокингер, старши изследовател в Университетската болница в Цюрих, Швейцария, и асоцииран изследовател в Харвардското медицинско училище, Бостън, в САЩ заяви, че различното количество ресурси, инвестирани в такива оценки и различни национални разпоредби, могат да доведат до промяна във времето от одобрението на EMA до решенията за ОЗТ в различни страни.

реклама

Проучването установи, че здравните власти обикновено вземат решения много по-бързо за лекарства, класирани като най-полезни по скалата на ESMO, в сравнение с тези с по-малка клинична полза. Но варирането във времето от одобрението на EMA до решенията за HTA остава между различните страни дори за лекарства с най-голяма полза. Анализът също така показа, че на практика всяко лекарство срещу рак, класирано като най-високо, е одобрено за възстановяване от всички четири държави: Германия (100%), Шотландия (95%), Англия (92%) и Франция (90%). EAPM, разбира се, е силно ангажиран в дебата за HTA и ще дискутира пред представителите на държавите-членки следващия месец.

„Движеща промяна“ 

Конгресът чу, че осигуряването на достъп до оптимална грижа за рака за всички пациенти може да бъде постигнато само чрез интегриран, устойчив превод на днешния научен напредък в утрешните лечения. Това трябва да бъде подсилено с ясно разбиране на степента на клиничните ефекти и точна идентификация на пациентите, които най-вероятно ще имат полза.

Научният председател на ESMO, професор Соланж Питърс, подчерта важността да се гарантира, че иновациите достигат до точните пациенти в точното време - фраза, често използвана от EAPM и други привърженици на персонализираната медицина.

В Мюнхен бяха представени данни от над 2,000 изпратени резюмета, представляващи близо 116,000 XNUMX пациенти, участвали в клинични изпитвания. „ESMO е двигател на промяната, засягаща цялата област на онкологията“, каза нейният президент Хосеп Таберно, добавяйки, че организацията е „основен принос за осигуряване на достъп до оптимална грижа за рака за всички пациенти, където и да живеят.“

Бариери пред достъпа в педиатрията 

Друго проучване, публикувано в Германия по време на събитието ESMO, подчерта бариерите пред включването на 12 до 25-годишни в клинични проучвания в ранна фаза както за възрастни, така и за деца. Това предполага необходимост от по-съобразени подходи, които да дадат на тези пациенти по-добър достъп до терапевтични иновации.

В Европа минималната законова възраст за участие в клинични изпитвания за възрастни обикновено е 18 години. Авторът на изследването Aurore Vozy, от Gustave Roussy Institut de Cancérologie във Вилежуф, Франция, каза на присъстващите: „Знаем ... че някои момичета ще развият генетично обусловен рак на гърдата много рано в живота: няма педиатрични проучвания за това заболяване, но тези пациенти са систематично забранено да участва в съответните опити за възрастни. "

Тя добави: „Подобна е ситуацията при някои юноши с лимфоми или саркоми, чиито тумори често приличат на тези на възрастните много по-близо от тези при децата.“

Конгресът чу, че в редки случаи възрастните в началото на 20-те години също са диагностицирани с тумори, най-често наблюдавани при деца. Междувременно педиатричните клинични изпитвания обикновено определят горна възрастова граница от 18 или 21 години. Изследването установи, че сред 389 проучвания, които не са отворени за юноши, 55% биха могли да имат отношение към непълнолетни пациенти. „Това означава, че на пациентите е отказан достъп до иновативни лекарства, които са били на разположение в самия център, където са били лекувани, и към които те може да са имали по-добър отговор от конвенционалната терапия“, каза Вози.

Европейският алианс за персонализирана медицина има в основата си солидна кампания за по-добър достъп до клинични изпитвания, както и многото иновативни лечения, които сега са на разположение на теория.

Изпълнителният директор на EAPM Денис Хорган, който беше в Мюнхен за Конгреса, каза: „Това е още един конкретен пример за ситуации, при които на пациентите се отказва достъп до потенциално отлични лечения. В ерата на персонализираната медицина това е очевидно неприемливо. На младите хора се отказва шансът за по-добър живот? Не може да се позволи това да се случи през 21-ви век. "

Скала на тумора от ESMO 

Нова скала за мутации на туморни ДНК, която ще опрости и стандартизира избора за целенасочено лечение на рак, е договорена от водещи специалисти по рак в Европа и Северна Америка. Скалата, наречена ESCAT (ESMO Scale for Clinical Actionability of molecular Targets), е публикувана в онкологичните анали и има за цел да оптимизира грижата за пациентите, като улеснява идентифицирането на тези пациенти с рак, които е вероятно да реагират на прецизни или персонализирани лекарства, и помагат да се направи лечението по-рентабилно. Професор Фабрис Андре, председател на работната група за транслационни изследвания и прецизна медицина на ESMO, която инициира проекта, каза: „Лекарите получават все по-голямо количество информация за генетичния състав на рака на всеки пациент, но това може да бъде трудно да се тълкува, за да се направи оптимален избор на лечение.

„Новата скала ще ни помогне да разграничим промените в туморната ДНК, които са важни за решенията относно целевите лекарства или достъпа до клинични изпитвания, и тези, които не са от значение“, добави той.

Водещият автор на доклада, д-р Хоакин Матео, главен изследовател на транслационната изследователска група за рак на простатата от Института по онкология на Вал д'Еброн, Барселона, Испания, заяви: „За първи път ESMO създаде инструментите, за да стане ясно какво необходими са данни, за да може една мутация да се счита за действаща и как това може да се промени в отговор на нови клинични данни. "

Работата на EAPM в областта на клиничните данни включва, разбира се, стартирането на нейната инициатива MEGA ADD LINK и Алиансът сега работи с коалиция от желаещи държави-членки, за да споделят жизненоважни геномни данни през границите в полза на пациентите в всички части на ЕС и извън него.

Жените са от Венера, мъжете са от Марс ... 

Жените и мъжете са различни. Всички знаем това, но фактът остава, че основания на пола подходи за изучаване и лечение на болести остават до голяма степен неизследвани в медицинската онкология. Това е, въпреки че областта се насочва към персонализирани медицински техники и натрупва доказателства, че сексът е основен фактор за риска от заболяване и отговора на лечението. Предстоящият семинар на ESMO, озаглавен „Джендър медицината отговаря на онкологията“, който ще се проведе в Лозана, Швейцария, на 30 ноември и 1 декември, ще покаже мултидисциплинарен факултет на експерти, обсъждащи концепции и методи на джендър медицината и техните последици за клиничната практика и изследванията в онкология.

Д-р Анна Доротея Вагнер от Университетската болница в Лозана, която инициира семинара и е съавтор на неотдавнашен доклад по темата, заяви: „Необходимостта от допълнителни изследвания за разбиране на въздействието на пола в онкологията е значителна“. Вагнер добави: „С усилията да се включат аспектите на секса в биомедицинските изследвания, изобилстващи в други области, като сърдечно-съдовата медицина, беше крайно време в областта на онкологията да обърнем внимание.“

Нейният доклад вече посочи различни области, в които се знае, че разликите между половете съществуват от много години, но все още са слабо разбрани. Срещата ще се фокусира върху разликите в телесния състав, хормоните, генетичния състав и метаболизма. Като един пример, жените изпитват по-висока токсичност при някои видове лекарства, което вероятно е резултат от техния метаболизъм по различен начин от мъжете, поради фактори, за които се смята, че варират от по-високи нива на телесни мазнини до разлики в активността на ензимите, метаболизиращи лекарства .

„Токсичността сама по себе си е проблем, не на последно място, защото може да накара пациентите с рак да прекратят лечението“, каза Вагнер. Докато половите различия в ефикасността се съобщават по-често, тези, свързани с токсичността, рядко се анализират и систематично се докладват. В ерата на персонализираната медицина, разграничаването между половете, когато е приложимо, очевидно е крачка напред в онкологията и другаде. Най-новата информация за Horizon Europe Брифинг на Европейската комисия наскоро очерта пет изследователски мисии и 10 индустриални партньорства за получаване на финансиране от Horizon Europe, изследователската програма на ЕС за 2021-2027.

Предложените ще представляват 40-50% от програмата от 94.1 милиарда евро. Две от петте предложени мисии обхващат дигитализацията и здравеопазването със здравни иновации за бързото развитие, внедряване и безопасно използване на медицински лечения, устройства и технологии, които да бъдат подобрени от цифровите технологии.

Междувременно планът предвижда глобалното здравеопазване, включително връзки към националните здравни изследователски системи и филантропско финансиране, да бъдат засилени заедно с ключови цифрови технологии, включително нови технологии като AI и връзки към секторите надолу по веригата. В сегашния си вид мисиите трябва да спечелят около 10% от бюджета през първите години на „Хоризонт Европа“, като за всяка ще отидат около 1-2 милиарда евро.

Споделете тази статия: