Свържете се с нас

EU

Среща за разрешаване на пазара на Европейската агенция по лекарствата за ваксина Moderna, пренесена на 6 януари

ДЯЛ:

Публикуван

Преди 5 години

on

Ние използваме вашата регистрация, за да предоставим съдържание по начини, с които сте се съгласили, и за да подобрим нашето разбиране за вас. Можете да се отпишете по всяко време.

През последните няколко седмици EMA постигна добър напредък в оценката на заявлението за разрешение за употреба за ваксината mRNA-1273 COVID-19 на Moderna. Непрекъснатият диалог с компанията гарантира, че въпросите, възникнали по време на оценката, са били бързо проследени и разгледани от компанията.

Днес (17 декември) предсрочно, компанията представи последния пакет от данни, необходим за оценката на заявлението. Това съдържа информация, която е специфична за производството на ваксината за пазара на ЕС.

Отчитайки надлежно напредъка, Комитетът е насрочил извънредно заседание на 6 януари 2021 г., за да приключи своята оценка, ако е възможно. Срещата, планирана за 12 януари 2021 г., ще се запази, ако е необходимо. 

„Успяхме да преразгледаме графиците за оценка на ваксините COVID-19 благодарение на невероятните усилия на всички, участващи в тези оценки: председателите на научните комитети, докладчиците и техните екипи за оценка, научни експерти във всички държави-членки на ЕС Щатите и моят персонал в EMA “, каза Емър Кук, изпълнителен директор на EMA, който също подчерта, че тези графици, както за всяко лекарство, са определени временно. „Непрекъснато ревизирахме нашето планиране за по-нататъшно рационализиране на всички процедурни аспекти, които трябва да бъдат налице за надеждна научна оценка, която води до разрешение за пускане на пазара във всички страни от ЕС. Броят на инфекциите се увеличава в цяла Европа и ние сме наясно с огромната отговорност, която имаме да пуснем ваксина на пазара възможно най-бързо, като същевременно запазим стабилността на нашия научен преглед. "

Скоростта на напредък на по-нататъшната оценка ще зависи от надеждността на данните, както и от наличието на допълнителна информация от компанията, която да отговори на въпроси, повдигнати по време на оценката. EMA се нуждае от убедителни доказателства, че ползите от ваксината са по-големи от потенциалните рискове.

След като се даде разрешение на пазара, Европейската комисия ще може бързо да проследи процеса си на вземане на решения с оглед на издаването на разрешение за търговия, валидно във всички държави-членки на ЕС и ЕИП в рамките на дни.

реклама

Споделете тази статия:

Свързани теми:
EU Reporter публикува статии от различни външни източници, които изразяват широк спектър от гледни точки. Позициите, заети в тези статии, не са непременно тези на EU Reporter. Моля, вижте целия EU Reporter Правила и условия за публикуване за повече информация EU Reporter възприема изкуствения интелект като инструмент за подобряване на журналистическото качество, ефективност и достъпност, като същевременно поддържа строг човешки редакционен надзор, етични стандарти и прозрачност в цялото съдържание, подпомагано от AI. Моля, вижте целия EU Reporter Политика за AI за повече информация.
реклама
Сексуално малтретиране на децаПреди 4 дни

IWF призовава за затваряне на „вратичка“ в предложените закони на ЕС, криминализиращи сексуалното насилие над деца с изкуствен интелект, тъй като синтетичните видеоклипове правят „огромни скокове“ в усъвършенстването си
УкрайнаПреди 4 дни

Конференция за възстановяване на Украйна: В Рим се призовава Украйна да поеме водеща роля в бъдещето на чистата енергия в Европа
ТурцияПреди 4 дни

ООН нарежда на Турция да спре депортирането на членове на AROPL
журналистикаПреди 5 дни

Пет десетилетия подкрепа за журналисти
ФранцияПреди 4 дни

Ново регионално партньорство за умения Оверн-Рона-Алпи за укрепване на френската текстилна индустрия
Свободно времеПреди 4 дни

Най-добрите дестинации в Европа за летен поход, според данни
InnovationПреди 4 дни

Комисията търси обратна връзка относно бъдещия Европейски закон за иновациите
БизнесПреди 4 дни

Турбуленция в Аероиталия

Тенденции