EAPM има власт над последователността от следващо поколение

Добро утро, здравни колеги и добре дошли в актуализацията на Европейския алианс за персонализирана медицина (EAPM). Новаторски нов онкологичен доклад от EAPM приветства новата година, пише изпълнителният директор на EAPM д-р Денис Хорган.

Почивай в мир, Дейвид Сасоли

Председателят на Европейския парламент Давид Сасоли почина през нощта в болница в Италия, съобщи неговият говорител Роберто Куйо. 65-годишният е бил в болница от 26 декември, според изявление за пресата, публикувано от офиса му в понеделник. Подробностите за погребението му ще бъдат обявени скоро, каза Куйо. Ще имаме повече подробности, когато се появят тук. Нашите съболезнования на близките му.

Сасоли започва професионалната си кариера като вестникарски журналист, преди да премине в телевизията. Той беше избран за първи път в Европейския парламент през 2009 г. като член на италианската лявоцентристка Демократическа партия – част от широката група на социалистите и демократите в Европейския парламент.

Последователност от следващо поколение в онкологията – налична академична публикация на EAPM!

В новаторски доклад от EAPM, "Идентифициране на стъпките, необходими за ефективно прилагане на секвениране от следващо поколение в онкологията на национално ниво в Европа“, международна група автори е изготвила статия, публикувана в Раковите заболявания, което се свързва с работата на EAPM за прилагането на Плана на ЕС за борба с рака.

Секвенирането от следващо поколение (NGS) може да даде възможност за по-фокусирано и високо персонализирано лечение на рак, като насоките на Националната цялостна мрежа за ракови заболявания и насоките на Европейското дружество по медицинска онкология сега препоръчват NGS за ежедневна клинична практика за няколко вида тумори. Въпреки това, прилагането на NGS и следователно достъпът на пациентите се различават в цяла Европа; необходимо е многостранно сътрудничество за установяване на условията, необходими за подобряване на това несъответствие. В тази връзка през първата половина на 2021 г. бяха създадени експертни групи, ръководени от EAPM, включващи ключови заинтересовани страни от 10 европейски държави, обхващащи медицински, икономически, пациентски, промишлени и правителствени експертизи.

Резултатите от тези панели са описани, за да се дефинират и проучат необходимите условия за прилагане на NGS в рутинните клинични грижи, за да се даде възможност за достъп на пациентите, да се идентифицират специфични предизвикателства при постигането им и да се направят краткосрочни и дългосрочни препоръки. Европа и отделните й държави-членки са в ключов момент в еволюцията на политиката в областта на здравеопазването, водени отчасти от решимостта да се възстановят от неотдавнашната пандемия на COVID-19 и да се подготвят за бъдещи кризи.

Той също така се движи от все по-остро осъзнаване на основната криза в здравеопазването, където демографията и хроничните заболявания са в сблъсък с финансирането на здравеопазването, освен ако няма радикални промени в настоящия подход и се използва по-добре иновативните методи. В този контекст важността на задвижвания от NGS, високотехнологичен скрининг и диагностика получиха ново значение от неотложните условия на пандемията COVID-19; непрекъснато нарастващото бреме на рака в Европа също придаде ново значение на технологиите, които могат да осигурят по-селективни и ефективни лечения, с ползи за здравните бюджети, както и за пациентите. Например, при напреднал недребноклетъчен рак на белия дроб, NGS е доказано, че има скромно въздействие върху бюджета за платците, с потенциал да даде възможност за по-добър избор за целева терапия и записване в клинични изпитвания. Пълният доклад е наличен тук.

реклама

Здравни политики, които да наблюдаваме, докато Франция поема кормилото на ЕС

Докато Франция поема ротационното председателство на Съвета, нацията, която е обхваната от нарастващите случаи на COVID-19 - и има очертаващи се големи избори - има амбициозен набор от здравни досиета и събития в своите книги. Законодателно предложение, уреждащо данните за здравеопазването, е обвързано да пристигне в началото на 2022 г. Цифровото е ключов приоритет за френското председателство и дискусиите за цифров пакет, включително европейското пространство за здравни данни, са планирани за края на февруари. Комисията ще изложи своя план за това как ще бъде регулирано пространството за здравни данни и след това забавленията и игрите ще започнат, докато страните се намесват. А Франция иска да проучи допълнителни възможности в рамките на Здравния съюз на ЕС и създава експертен комитет на високо ниво да работим върху идеи - има и движение, стимулирано от дясноцентристката група на Европейската народна партия, призоваващо за нов здравен комитет на ЕС, извличайки здравеопазването от комисията ENVI, която също обхваща политиката за околната среда и храните. Комисията вече разделя двете широки теми, така че ако постигне консенсус, това може да бъде ключова промяна в началото на тази година. 

Хелзинки се отдалечава от масовите тестове

Това е ход, който все по-често се обмисля и обсъжда от експерти, тъй като Omicron се разнася в страните - изоставяйки повечето тестове за проследяване на контакти и обратно набиране. Финландската столица Хелзинки заяви в понеделник, че проследяването на контакти вече не може да контролира епидемията и че е „загубила своята ефективност поради забавяне на тестването и контактите“. В допълнение към спирането на проследяването на контактите, освен на места, където съществува риск от тежко заболяване, като здравни заведения, хората с леки симптоми се съветват да не правят PCR тест. Този капацитет трябва да бъде насочен към най-застрашените, казват от града. Вместо това хората с леки симптоми трябва да останат вкъщи и да информират близките си контакти. 

Глобалните регулатори ще обмислят ваксини срещу COVID-19 от следващо поколение

Регулаторите на лекарствата от цял ​​свят се срещат, за да обсъдят дали ваксина, съобразена с варианта на Omicron, следва да бъде произведена, тъй като силно предаващият се вариант на коронавирус се състезава в ЕС и извън него.

Съставът на следващото поколение ваксини срещу COVID-19 ще бъде на първо място в дневния ред на Международната коалиция на регулаторните органи по медицина (ICMRA) на среща в сряда.

Но европейският регулатор на лекарствата все още не е убеден, че трябва да се разработи ваксина, насочена към Omicron. Това е така, защото иска да види повече данни за това колко добре съществуващите ваксини предпазват от Omicron, както и да разбере по-добре епидемиологичната еволюция на настоящата вълна, която би могла да достигне своя връх и да премине по времето, когато такива ваксини бъдат разработени.

Тези данни са жизненоважни, за да се определи колко спешно е оправдана адаптивна ваксина с различен състав, каза Марко Кавалери, ръководител на стратегията за ваксини в Европейската агенция по лекарствата.

Ограничения на бустера

Междувременно EMA преглежда данните за бустер при 16- и 17-годишните с помощта на BioNTech/Pfizer jab, което би разширило съществуващия лиценз, който позволява повишаване от 18-годишна възраст. Компаниите също скоро ще подадат документи за разширяване на лиценза за бустер до 12- и на 15-годишните, каза той.

Вторият бустер също е зона на несигурност. „Все още не са генерирани данни в подкрепа на този подход“, посочи Кавалери.

Той каза, че докато допълнителна бустерна ваксина може да се разглежда като част от план за действие при извънредни ситуации, многократните ваксинации през кратки интервали „няма да представляват устойчива дългосрочна стратегия“.

Ако давате бустери на всеки четири месеца, „в крайна сметка потенциално ще имаме проблем с имунния отговор и имунният отговор може да не е толкова добър, колкото бихме искали да бъде“, предупреди той.

Той също така предупреди, че може да има умора сред гражданите да бъдат стимулирани толкова често.

Най-добрият подход беше да се прилагат бустери с по-голям интервал и в идеалния случай, при преминаване към ендемичност, страните трябва да мислят за бустери, които съвпадат със студения сезон, подобно на грипа. „Трябва да помислим как да преминем към това“, каза той.

Европейският парламент направи забележка за прехвърляне на данни от САЩ

След жалба от шестима евродепутати, включително Патрик Брейер от Пиратската партия, Европейският надзорен орган по защита на данните (ЕНОЗД) потвърди, че уебсайтът за тестове за COVID на Европейския парламент е нарушил правилата за защита на данните. ЕНОЗД подчертава, че използването на Google Analytics и доставчика на плащания Stripe (и двете американски компании) нарушава решението на Европейския съд (CJEU) „Schrems II“ относно прехвърлянето на данни между ЕС и САЩ. Решението е едно от първите решения за прилагане на "Schrems II" на практика и може да бъде революционно за много други случаи, които в момента се разглеждат от регулаторите. От името на шестима евродепутати организацията за защита на данните noyb подаде жалба за защита на данните срещу Европейския парламент през януари 2021 г.

Преговарящите в Закона за цифровите пазари планират споразумение за март

Преговарящите от Европейския парламент и френското председателство на Съвета на ЕС определиха 29 март като възможна дата за финализиране на преговорите по проекта на блока за правилата за вратарите, Закона за цифровите пазари, според трима служители на ЕС.

Също така, в списък с временни дати, видяни от POLITICO, които подлежат на промяна, са предвидени месечни тристранни преговори, като първият кръг от преговорите е насрочен за 11 януари в Европейския парламент.

Втори кръг от преговори трябва да се проведе на 15 февруари в Страсбург, преди „евентуално споразумение“ на 29 март.

„Целта е да работим усилено и да се надяваме да постигнем сделка до края на март, ако всичко върви добре“, каза представител на ЕС.

Ако се наложи, са насрочени допълнителни преговори за началото на април и началото на май, и двете в Страсбург.

И това е всичко от EAPM за сега – бъдете в безопасност и добре, насладете се на останалата част от седмицата.

Споделете тази статия: